YY/T 1158-2009 凝血酶原时间检测试剂（盒）

标准编号：YY/T 1158-2009

中文名称：凝血酶原时间检测试剂（盒）

英文名称：Prothrombin time reagent (Kit)

发布部门：国家食品药品监督管理局

发布日期：2009-12-30

实施日期：2011-06-01

标准状态：现行

标准页数：10页

内容简介：本标准规定了凝血酶原时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用Quick-期法凝血酶原时间检测试剂(盒)产品,包括冷冻干燥品和液体试剂产品。本标准不适用于床旁快速检测(POCT)的凝血酶原时间检测试剂(盒)。