T/SDYYXH 01-2024 已上市化学药品变更有效期备案申报技术要求

标准编号：T/SDYYXH 01-2024

中文名称：已上市化学药品变更有效期备案申报技术要求

英文名称：Technical requirements for the filing of expiration date changes for marketed chemical drugs

发布部门：山东省医药行业协会

发布日期：2024-08-30

实施日期：2024-08-30

标准状态：现行

标准页数：13页

内容简介：本文件规定了已上市化学药品变更有效期备案申报的基本要求和申报资料技术要求。本文件适用于已上市化学药品变更有效期的备案申报。