T/SHPPA 024-2023 药物警戒活动委托质量管理规范

标准编号：T/SHPPA 024-2023

中文名称：药物警戒活动委托质量管理规范

英文名称：Quality management specifications for pharmacovigilance activity delegation

发布部门：上海医药行业协会

发布日期：2023-12-25

实施日期：2024-01-06

标准状态：即将实施

标准页数：14页

内容简介：本文件规定了药物警戒委托的程序和要求，界定了委托内容、委托质量目标等。本文件适用于临床试验申办者、药品上市许可持有人委托药物警戒产品和服务供应商开展药物警戒活动，同时适用于集团公司内部（含集团内商业公司）药物警戒活动委托。