GB/Z 44363-2024 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法

标准编号：GB/Z 44363-2024

中文名称：致热性 医疗器械热原试验的原理和方法

英文名称：Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

发布日期：2024-08-23

实施日期：2025-09-01

标准状态：即将实施

标准页数：19页

内容简介：本文件规定了医疗器械及其材料的热原试验的原理和方法。本文件适用于医疗器械及其材料的热原试验。