YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

标准编号：YY 0580-2011

中文名称：心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters

发布部门：国家食品药品监督管理局

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

标准状态：现行

替代标准：YY 0580-2005

标准页数：13页

内容简介：本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。