GB/Z 42344-2023 制药机械（设备）计算机化系统验证指南

标准编号：GB/Z 42344-2023

中文名称：制药机械（设备）计算机化系统验证指南

英文名称：Verify guidance for computerized system of pharmaceutical machinery (equipment)

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

发布日期：2023-03-17

实施日期：2023-10-01

标准状态：现行

标准页数：19页

内容简介：本文件提供了制药机械（设备)计算机化系统验证的指南，内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。本文件适用于制药机械（设备)计算机化系统的验证，药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。