T/CNPPA 3006-2019 空心胶囊通用要求

标准编号：T/CNPPA 3006-2019

中文名称：空心胶囊通用要求

英文名称：General reguirements for vacant capsules

发布部门：中国医药包装协会

发布日期：2019-08-26

实施日期：2019-08-26

标准状态：现行

标准页数：8页

内容简介：本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输。按照原料来源、按照成膜材料成分、按照释放特性、按照透明度等对胶囊进行了合理的分类。规范了其命名原则，明确空心胶囊生产的生产质量管理要求，包括原辅料、工艺控制、批次划分等要求，对空心胶囊的适用性研究和稳定性进行可概述，为胶囊剂品种的开发提供了参考。对储存运输、包装的要求进行了描述，保证胶囊储存运输过程的有效保护。