T/CACM 1563.5-2024 外用中成药临床应用药物警戒指南

标准编号：T/CACM 1563.5-2024

中文名称：外用中成药临床应用药物警戒指南

英文名称：Pharmacovigilance guideline for clinical application of Chinese patent medicine for external use

发布部门：中华中医药学会

发布日期：2024-01-08

实施日期：2024-01-08

标准状态：现行

标准页数：22页

内容简介：本文件给出了外用中成药在临床应用过程中的药品不良反应/事件监测与报告、风险信号识别与评估以及风险控制措施等指导意见。本文件适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、科研院所等药物警戒相关从业人员开展外用中成药临床应用的药物警戒工作