GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：GB 9706.237-2020

中文名称：医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-37:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

发布部门：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

发布日期：2020-04-09

实施日期：2023-05-01

标准状态：即将实施

替代标准：GB 9706.9-2008

标准页数：39页

内容简介：本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明，则章或条均适用于ME设备和ME系统。本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险，除了本标准7.2.13和8.4.1之外，不包括在本标准的特殊要求中。注： 又见本标准的4.2。本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起，使用超声对人体结构成像或诊断的设备包括在内。