T/CAMDI 079-2022 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品

标准编号：T/CAMDI 079-2022

中文名称：外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品

英文名称：Standard guide for extensively irradiation-crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated form for surgical implant applications

发布部门：中国医疗器械行业协会

发布日期：2022-08-04

实施日期：2022-09-01

标准状态：即将实施

标准页数：10页

内容简介：本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯（以下简称交联超高分子量聚乙烯）制品的要求及试验方法。本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料（棒材、板材），以及交联制品。本文件仅适用于经过40 kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品。