T/CPAPE 01-2023 BFS远程维保体系指南

标准编号：T/CPAPE 01-2023

中文名称：BFS远程维保体系指南

英文名称：Remote Maintenance System Guide for Using Blow-Fill-Seal Technology

发布部门：中国医药设备工程协会

发布日期：2023-12-01

实施日期：2024-06-01

标准状态：即将实施

标准页数：15页

内容简介：本指南旨在指导BFS用户建立关于BFS设备远程维保（含现场维保）体系为基本目标；包括但不限于：项目实施过程中的作业安全，信息安全；BFS设备维保后的验收、确认、评价，BFS设备维保后恢复生产前的审批。本指南，也可对以下活动提供指导或参考：BFS装备的企业自主维保、FAT、SAT、以及其他无菌制造技术装备的远程维保工作。