YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性

标准编号：YY/T 0681.11-2014

中文名称：无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性

英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 11:Determining integrity of seals for medical packaging by visual inspection

发布部门：国家食品药品监督管理总局

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

标准状态：现行

标准页数：10页

内容简介：YY/T 0681的本部分规定的试验方法能够以60%～100%的概率（见附录B)确定75 μm以上宽度的通道。本试验方法适用于至少一面透明的软材料包装和硬材料包装，这样密封区可以清晰地观察到。