DB4403/T 510-2024 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查规范

标准编号：DB4403/T 510-2024

中文名称：涉及人的生命科学和医学研究伦理审查规范

发布部门：深圳市市场监督管理局

发布日期：2024-10-12

实施日期：2024-11-01

标准状态：即将实施

替代标准：DB4403/T 86-2020

标准页数：76页

内容简介：本文件规定了涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的总体要求、伦理审查方式、伦理审查批准基本标准、伦理审查类型、伦理审查流程、文档管理、伦理审查质量控制等内容。本文件适用于深圳市行政区域内各医疗卫生机构开展涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查工作。非医疗卫生机构开展涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查工作参照执行。