YY/T 1882-2023 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

标准编号：YY/T 1882-2023

中文名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

英文名称：Treponema pallidum antibodies detection kit(Luminescence immunoassay)

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2023-03-14

实施日期：2024-11-01

标准状态：即将实施

标准页数：8页

内容简介：本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。