YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验

标准编号：YY/T 0268-2008

中文名称：牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验

英文名称：Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 1:Evaluation and test

发布部门：国家食品药品监督管理局

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-06-01

标准状态：现行

替代标准：YY/T 0268-2001

标准页数：12页

内容简介：本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。