DB14/T 3291-2025 医疗器械经营质量管理基本要求

标准编号：DB14/T 3291-2025

中文名称：医疗器械经营质量管理基本要求

发布部门：山西省市场监督管理局

发布日期：2025-04-14

实施日期：2025-07-14

标准状态：即将实施

标准页数：11页

内容简介：本文件规定了医疗器械经营质量管理的术语和定义、总体要求、质量管理体系、人员要求、场所及设施设备、网络销售、自动售械、信息化管理。本文件适用于医疗器械经营质量管理活动。