YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）

标准编号：YY/T 1526-2017

中文名称：人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）

英文名称：Detection kit for human immunodeficiency virus 1 type(HIV-1) p24 antigen and antibodies to human immunodeficiency virus(chemiluminescence immuno-assay)

发布部门：食品药品监管总局

发布日期：2017-05-02

实施日期：2018-04-01

标准状态：现行

标准页数：7页

内容简介：本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源(包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法)定性检测人血清和(或)血浆中人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus HIV)1型p24抗原(HIV-1 p24)和抗HIV(包括HIV-1和HIV-2)抗体的试剂盒即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。