YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法

标准编号：YY/T 1854-2022

中文名称：聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法

英文名称：Test method for trioctyl triphthalate (TOTM) released from PVC medical devices

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2022-08-17

实施日期：2023-09-01

标准状态：即将实施

标准页数：7页

内容简介：本文件规定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。