T/CSBME 009-2019 医疗器械网络安全质量评价方法

标准编号：T/CSBME 009-2019

中文名称：医疗器械网络安全质量评价方法

英文名称：Quality evaluation method of cybersecurity in medical devices

发布部门：中国生物医学工程学会

发布日期：2019-11-15

实施日期：2020-03-01

标准状态：现行

标准页数：9页

内容简介：本标准规定了医疗器械产品进行网络安全评价时的技术要求和评价方法。本标准适用于同外部有数据交换功能的有源医疗器械产品，此类产品一般是指独立医疗器械软件和包含医疗器械软件组件的医疗器械。