T/CAMDI 082-2022 包装试验方法确认指南

标准编号：T/CAMDI 082-2022

中文名称：包装试验方法确认指南

英文名称：Standard Guide for Packaging Test Method Validation

发布部门：中国医疗器械行业协会

发布日期：2022-12-22

实施日期：2023-07-01

标准状态：即将实施

标准页数：24页

内容简介：本文件提供的信息旨在阐明使用包装试验方法的机构，以及通过实验室间研究（ILS） )确认包装试验方法的过程，解决机构的实验室间研究的共识标准以及特定的方法。本文件为定义和开发计量型和计数型数据应用的方法确认提供了指南。本文件适用于医疗器械及包装行业开展包装试验方法确认活动。