GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

标准编号：GB/T 19634-2005

中文名称：体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

英文名称：In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

发布日期：2005-01-24

实施日期：2005-05-01

标准状态：现行

标准页数：15页

内容简介：本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。