GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则

标准编号：GB 18281.1-2015

中文名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则

英文名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1:General requirements

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

发布日期：2015-12-10

实施日期：2017-01-01

标准状态：现行

替代标准：GB 18281.1-2000

标准页数：33页

内容简介：本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物（包括染菌载体、试验菌悬液）及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。本部分的基本要求适用于本标准的其他各部分。对于用于特殊灭菌过程中的生物指示物的要求在本标准的其他部分都有所规定。本部分适用于没有特殊要求的生物指示物。本部分不适用于依靠物理方式去除微生物的检测体系，例如过滤过程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或机械方法去除微生物的过程。然而，本部分应包含相应的微生物测试系统的内容。