T/CACM 1371.2-2021 中医药真实世界研究技术规范 统计分析计划制定

标准编号：T/CACM 1371.2-2021

中文名称：中医药真实世界研究技术规范 统计分析计划制定

英文名称：Technical specifications for real-world studies of traditional Chinese medicine - Statistical analysis plan

发布部门：中华中医药学会

发布日期：2021-07-23

实施日期：2021-07-23

标准状态：现行

标准页数：11页

内容简介：本文件提供了中医药真实世界数据统计分析计划制定的一般要求，包括研究设计、统计分析方法、分析内容等。本文件适用于药物审批机构、医疗机构、企业及研究机构的人员在应用真实世界数据进行中药研发和中医药临床科研的统计分析时使用。