T/CAPEB 00001.8-2022 制药装备 容器和管道 第8部分：验证

标准编号：T/CAPEB 00001.8-2022

中文名称：制药装备 容器和管道 第8部分：验证

发布部门：中国制药装备行业协会

发布日期：2022-11-08

实施日期：2023-05-07

标准状态：现行

标准页数：15页

内容简介：本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道验证的文件和记录控制、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及变更和偏差管理要求。