T/SHSPTA 001-2024 医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范

标准编号：T/SHSPTA 001-2024

中文名称：医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范

英文名称：Specifications for the evaluation of the computer information system of medical device distributors

发布部门：上海医药商业行业协会

发布日期：2024-06-26

实施日期：2024-07-01

标准状态：即将实施

标准页数：24页

内容简介：本文件规定了医疗器械经营企业计算机信息系统在功能、操作、判断、控制、网络及计算机软硬件环境等方面的要求、评价规则及评价方法。本文件适用于医疗器械经营企业计算机信息系统的开发、遴选、第三方机构评估、监管部门监督检查等用途。