T/CACM 1563.4-2024 中药注射剂临床应用药物警戒指南

标准编号：T/CACM 1563.4-2024

中文名称：中药注射剂临床应用药物警戒指南

英文名称：Pharmacovigilance guidelines for clinical application of Chinese medicine injections

发布部门：中华中医药学会

发布日期：2024-01-08

实施日期：2024-01-08

标准状态：现行

标准页数：20页

内容简介：本文件给出了中药注射剂临床应用药物警戒的监测、信号识别、风险评估及风险控制等环节的指导意见。本文件适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）、药品生产企业、经营企业、医疗机构、科研院所、大专院校、行业协会等开展中药注射剂药物警戒工作。