T/SAMD 0005-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验

标准编号：T/SAMD 0005-2024

中文名称：医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验

英文名称：The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Tests for the basic function and essential performance of patient monitors

发布部门：深圳市医疗器械行业协会

发布日期：2024-11-14

实施日期：2024-11-14

标准状态：现行

标准页数：13页

内容简介：本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验。本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证，标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数，制造商根据产品功能确定检测项目。