T/JXYXH 0004-2023 药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南

标准编号：T/JXYXH 0004-2023

中文名称：药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南

英文名称：Site inspection guide for material management of marketing authorization holder/drug manufacturer

发布部门：嘉兴市药学会

发布日期：2023-12-25

实施日期：2024-01-10

标准状态：即将实施

标准页数：33页

内容简介：《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点，从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示，形成检查指南，为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。