YY/T 1845-2022 矫形外科用手术导板通用要求

标准编号：YY/T 1845-2022

中文名称：矫形外科用手术导板通用要求

英文名称：General requirements of guides for orthopaedic surgery

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2022-07-01

实施日期：2023-07-01

标准状态：现行

标准页数：10页

内容简介：本文件规定了矫形外科用手术导板的通用要求，包括要求、设计、制造、灭菌、制造商提供的信息。本文件适用于矫形外科用手术导板，该类导板主要由高分子材料及金属材料通过3D打印制造，其他加工方式制造的导板可参考本文件相关条款。注： 本文件涉及的检验方法参见附录A。