DB4403/T 541-2024 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范

标准编号：DB4403/T 541-2024

中文名称：医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范

发布部门：深圳市市场监督管理局

发布日期：2024-11-29

实施日期：2025-01-01

标准状态：即将实施

标准页数：15页

内容简介：本文件规定了医疗器械不良事件监测和报告的组织机构、报告原则、报告程序、定期分析、培训与宣传、档案保管、沟通与持续改进等相关要求。本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。