YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

标准编号：YY 9706.108-2021

中文名称：医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

英文名称：Medical electrical equipment—Part 1-8:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard:General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2021-03-09

实施日期：2023-05-01

标准状态：即将实施

替代标准：YY 0709-2009

标准页数：66页

内容简介：本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。本部分规定了ME设备和ME系统中报警系统和报警信号要求。本部分为报警系统的应用也提供了指导。注： 本部分中带星号(*)的章和条在附录A中有相关原理说明。