YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

标准编号：YY/T 0467-2016

中文名称：医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

英文名称：Medical devices—Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices

发布部门：国家食品药品监督管理总局

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

标准状态：现行

替代标准：YY/T 0467-2003

标准页数：19页

内容简介：本标准考虑并确定对医疗器械安全和性能公认基本原则符合性评定有用的某些重要标准和指南。本标准预期由制造商、标准化机构和监管机构用于符合性评定。