SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求

标准编号：SN/T 3062.1-2011

中文名称：进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求

英文名称：Packing materials for terminally sterilized medical devices for import—Part 1:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布日期：2011-09-09

实施日期：2012-04-01

标准状态：现行

标准页数：10页

内容简介：SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。