YY 0502-2016 关节置换植入物膝关节假体

标准编号：YY 0502-2016

中文名称：关节置换植入物膝关节假体

英文名称：Joint replacement implants—Knee joint prostheses

发布部门：国家食品药品监督管理总局

发布日期：2016-01-26

实施日期：2018-01-01

标准状态：现行

替代标准：YY 0502-2005

标准页数：13页

内容简介：本标准规定了膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。