YY/T 1867-2023 运动医学植入器械 带线锚钉

标准编号：YY/T 1867-2023

中文名称：运动医学植入器械 带线锚钉

英文名称：Implants for sports medicine—Suture anchor

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2023-01-13

实施日期：2024-01-15

标准状态：即将实施

标准页数：14页

内容简介：本文件规定了运动医学植入器械带线锚钉（以下简称“带线锚钉”）的性能要求，给出了相应的试验方法，规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。注： 附录A给出了本文件的基本原理。本文件适用于供运动医学手术中软组织和骨连接固定用的带线锚钉的测试评价。本文件也适用于非预置缝线的锚钉和全缝线锚钉的测试评价。