T/CAMDI 125-2024 体外诊断医用设备可靠性试验方法

标准编号：T/CAMDI 125-2024

中文名称：体外诊断医用设备可靠性试验方法

英文名称：Reliability test methods for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

发布部门：中国医疗器械行业协会

发布日期：2024-01-22

实施日期：2024-01-23

标准状态：即将实施

标准页数：29页

内容简介：本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备。