YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

标准编号：YY/T 1600-2018

中文名称：医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

英文名称：Product family and processing category for steam sterilization of medical devices

发布部门：食品药品监管总局

发布日期：2018-01-19

实施日期：2019-01-01

标准状态：现行

标准页数：46页

内容简介：本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分，并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。注： 本标准除适用于医疗机构外，无菌医疗器械制造商和/或器械再处理信息(参见ISO 17664)的提供者也可使用。