T/SMA 0048-2024 低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范

标准编号：T/SMA 0048-2024

中文名称：低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范

英文名称：Specifications for the preparation of low concentration ophthalmic atropine sulfate

发布部门：上海市计量协会

发布日期：2024-10-14

实施日期：2024-10-30

标准状态：现行

标准页数：12页

内容简介：本文件规定了低浓度硫酸阿托品不同眼用剂型的制备基本要求、流程、质检、辅料选择、提高稳定性的方法和包材要求。本文件适用于医疗机构低浓度硫酸阿托品眼用制剂的制备，药品生产商可参照执行。