T/CACM 1371.4-2021 中医药真实世界研究技术规范 伦理审查

标准编号：T/CACM 1371.4-2021

中文名称：中医药真实世界研究技术规范 伦理审查

英文名称：Technical specifications for real-world studies of traditional Chinese medicine - Ethical review

发布部门：中华中医药学会

发布日期：2021-07-23

实施日期：2021-07-23

标准状态：现行

标准页数：11页

内容简介：本文件规定了真实世界数据用于临床研究的数据采集、转移、存储、利用、发表等环节的伦理审查技术规范。本文件适用于药物审批机构、医疗机构、企业及研究机构的人员在审查相关类型的研究时使用。