T/CAMDI 009.10-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量

标准编号：T/CAMDI 009.10-2024

中文名称：无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量

英文名称：Cleanliness of primary package for sterile medical device Part 10：Limits of contamination

发布部门：中国医疗器械行业协会

发布日期：2024-01-02

实施日期：2024-01-03

标准状态：即将实施

标准页数：7页

内容简介：本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009系列标准试验的污染限量要求。本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商。