T/CAV 009-2024 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范

标准编号：T/CAV 009-2024

中文名称：疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范

英文名称：Quality control standards for on-site implementation of vaccine clinical trials

发布部门：中国疫苗行业协会

发布日期：2024-07-12

实施日期：2024-07-12

标准状态：现行

标准页数：38页

内容简介：本文件提供了对疫苗临床试验现场进行质量控制工作的组织管理、人员资质、质控内容、质控流程、质控计划、质控实施、问题分析及处理等标准。本文件适用于疫苗临床试验现场在开展注册疫苗临床试验过程中实施的内部质量控制工作。非注册疫苗临床试验可参考本文件执行。