T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南

标准编号：T/CAMDI 106-2023

中文名称：医疗器械用高分子材料控制指南

英文名称：Guidelines for the control of polymeric materials for use in medical devices

发布部门：中国医疗器械行业协会

发布日期：2023-04-20

实施日期：2023-04-20

标准状态：现行

标准页数：24页

内容简介：本文件解释和界定了术语“医疗器械用高分子材料”，并结合中国、欧盟和美国的管理框架给出了医疗器械用高分子材料的控制指南，以保障最终医疗器械的安全性和有效性。本文件适用于医疗器械用高分子材料相关利益方对医疗器械用高分子材料的控制。