GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

标准编号：GB/T 16886.16-2013

中文名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

发布日期：2013-12-17

实施日期：2014-08-01

标准状态：现行

替代标准：GB/T 16886.16-2003

标准页数：14页

内容简介：GB/T 16886的本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。