T/CAMDI 123.9-2023 医用康复机器人 第9部分： 风险评价方法

标准编号：T/CAMDI 123.9-2023

中文名称：医用康复机器人 第9部分： 风险评价方法

英文名称：Medical Rehabilitation Robots – Part 9：Risk assessment methods

发布部门：中国医疗器械行业协会

发布日期：2023-12-28

实施日期：2023-12-31

标准状态：即将实施

标准页数：11页

内容简介：本文件规定了医用康复机器人生命周期的风险评价方法、风险评价程序及文件要求，给出了医用康复机器人危险源识别及风险评价和风险控制实例。本文件适用于医用康复机器人的风险评价。本文件不适用于工业机器人、个人/家用服务机器人、公共服务机器人及特种机器人的风险评价。