T/CSBME 021-2020 导尿管亲水涂层润滑性能评价方法

标准编号：T/CSBME 021-2020

中文名称：导尿管亲水涂层润滑性能评价方法

英文名称：Lubrication performance evaluation method for urethral catheter hydrophilic coating

发布部门：中国生物医学工程学会

发布日期：2020-12-13

实施日期：2021-03-01

标准状态：现行

标准页数：15页

内容简介：本文件规定了带有亲水涂层导尿管的涂层润滑性和润滑稳定性的测试和评价。本文件适用于导尿管亲水涂层的润滑性能的评价，其他非血管内导管/导丝产品或某些血管内导管导丝产品表面涂层的润滑性能测评也可参考本文件使用，但是需要根据产品特性和具体应用要求选择合适的测试条件和评价方法。 注： 本文件在合适的试验条件下测试导尿管亲水涂层的摩擦力/摩擦系数，通过多次循环摩擦过程中摩擦力平均值/摩擦系数平均值的大小来比较亲水涂层的润滑性，同时观察和分析多次循环摩擦过程中摩擦力/摩擦系数的变化情况，比较亲水涂层润滑性能的稳定性，也可为涂层牢固性的评价提供一定的参考。