YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

标准编号：YY/T 0033-2000

中文名称：无菌医疗器具生产管理规范

英文名称：Good manufacture practice for sterile medical devices

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2000-08-18

实施日期：2000-09-15

标准状态：现行

替代标准：YY/T 0033-1990

标准页数：12页

内容简介：本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。依据国家药监局2019年第106号，自公布之日起，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。