T/CACM 1563.6-2024 黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南

标准编号：T/CACM 1563.6-2024

中文名称：黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南

英文名称：Pharmacovigilance guideline for clinical application of Chinese patent medicine for mucosal administration

发布部门：中华中医药学会

发布日期：2024-01-08

实施日期：2024-01-08

标准状态：现行

标准页数：20页

内容简介：本文件给出了黏膜给药中成药临床应用过程中的监测、识别、评估、控制环节有关内容的指导意见。本文件适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）、药品生产企业、经营企业、医疗机构、科研院所、大专院校、行业协会等开展黏膜给药中成药药物警戒工作。