YY/T 1765-2020 全膝关节假体约束度测试方法

标准编号：YY/T 1765-2020

中文名称：全膝关节假体约束度测试方法

英文名称：Test methods for determination of total knee replacement constraint

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2020-09-27

实施日期：2021-09-01

标准状态：现行

标准页数：17页

内容简介：本标准规定了采用特定加载条件，在固有关节面设计轮廓上进行体外试验，以量化全膝关节假体运动约束度的方法。本标准适用于膝关节前后移动、内外侧剪切、旋转松脱、内外翻旋转运动约束度测试，也可用于关节脱离约束度测试。 注1:本标准旨在建立一种对全膝关节假体约束度评价的标准测试方法，可用于建立全膝关节假体活动特征数据库。本标准的基本原理参见附录A，意义和应用参见附录B。 注2: 本标准不是磨损测试方法。 注3: 本标准还包括可能影响上述运动的关节接触面几何参数的标识和对测试结果形成报告的方法。