YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器（氧合器）

标准编号：YY 0604-2016

中文名称：心肺转流系统 血气交换器（氧合器）

英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Blood-gas exchangers(oxygenators)

发布部门：国家食品药品监督管理总局

发布日期：2016-03-23

实施日期：2018-01-01

标准状态：现行

替代标准：YY 0604-2007

标准页数：16页

内容简介：本标准规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳(辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件)。本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准不适用于：——植入式氧合器；——液态氧合器；——体外循环管道；——分离式热交换器；——分离式附件。