T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法

标准编号：T/CSBME 033-2021

中文名称：医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法

英文名称：Guidelines for failure mode effects and criticality analysis of medical electrical equipment

发布部门：中国生物医学工程学会

发布日期：2021-01-16

实施日期：2021-03-01

标准状态：现行

标准页数：22页

内容简介：本文件规定了系统性开展医用电气设备（ME设备）和医用电气系统（ME系统）失效模式、影响及危害度分析（FMECA）的程序和方法。本文件适用于各类ME设备和ME系统的故障模式、影响及危害度分析过程。